Du är här:

Skrifter som ger vägledning genom det nya medicintekniska regelverket

Du som arbetar med hjälpmedel får i skrifterna svar på frågor och vägledning i ditt praktiska arbete.

Specialanpassade medicintekniska produkter behandlar bl.a. nyheterna att alla medicintekniska produkter ska genomgå en klinisk utvärdering. Kraven på uppföljning och dokumentation har förändrats och skrivningen har förtydligats på ett antal områden till exempel för tillbehör.

Längst bak i vägledningen finns mallar att använda vid dokumentation av specialanpassningar och exempel på arbetsgång. Där finns också en översikt över aktuella standarder på området. Författare är Lars Johansson, Läkemedelsverket.

Beställ Specialanpassade medicintekniska produkter

Bruksanvisningar till hjälpmedel ger rekommendationer hur informationsmaterial till hjälpmedel kan utformas och hanteras. Skriften är framtagen av en arbetsgrupp med representanter från brukarorganisationer, Swedish Medtech, Svensk Hörsel, sjukvårdshuvudmännens hjälpmedelsverksamhet och Hjälpmedelsinstitutet har deltagit.

Representanter från Läkemedelsverket och Socialstyrelsen har varit konsultativt stöd rörande lagar och förordningar.

Beställ Bruksanvisningar till hjälpmedel för personer med funktionsnedsättning

HI